什么是驗廠?
驗廠是指由驗廠機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。
“驗廠”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“驗廠”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”
舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產的產品,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“驗廠”。
這就是說,第三方的驗廠活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關系,才能獲得雙方的充分信任。由國家認可的組織去擔任這樣的第三方,這樣的機關或組織就叫做“驗廠機構”,詳見附錄。
現在,各國的驗廠機構主要開展如下兩方面的驗廠業務:
1.產品品質驗廠
現代的第三方產品品質驗廠制度早在1903年發源于英國,是由英國工程標準委員會(BSI的前身)首創的。
在驗廠制度產生之前,供方(第一方)為了推銷其產品,通常采用“產品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當時產品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優劣的情況下是可行的。但是,隨著科學技術的發展,產品品種日益增多,產品的結構和性能日趨復雜,僅憑買方的知識和經驗很難判斷產品是否符合要求;加之供方的“產品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產品品質驗廠制度也就應運而生。
1971年,ISO成立了“驗廠委員會”(CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO),促進了各國產品品質驗廠制度的發展。
現在,全世界各國的產品品質驗廠一般都依據國際標準進行驗廠。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據各國自己的國家標準和國外先進標準進行驗廠的,詳見附錄C。
產品品質驗廠包括合格驗廠和安全驗廠兩種。依據標準中的性能要求進行驗廠叫做合格驗廠;依據標準中的安全要求進行驗廠叫做安全驗廠。前者是自愿的,后者是強制性的。
產品品質驗廠工作,從20世紀30年代后發展很快。到了50年代,所有工業發達國家基本得到普及。第三世界的國家多數在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個驗廠機構—“中國電子器件質量驗廠委員會”,雖然起步晚,但起點高,發展快。
2.管理體系驗廠
這種驗廠是由西方的品質保證活動發展起來的。
1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了品質保證要求,要求承包商“應制定和保持與其經營管理、規程相一致的有效的和經濟的品質保證體系”,“應在實現合同要求的所有領域和過程(例如:設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質”,并對品質保證體系規定了兩種統一的模式:軍標MIL-Q-9858A《品質大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個模式編制“品質保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現代的第二方品質體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質管理,取得了極大的成功。
后來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展,各國的驗廠機構在進行產品品質驗廠的時候,逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年代后期,英國一家驗廠機構BSI(英國標準協會)首先開展了單獨的品質保證體系的驗廠業務,使品質保證活動由第二方審核發展到第三方驗廠,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的驗廠適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的驗廠委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了前述“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系驗廠的制度,一方面擴大了原有品質驗廠機構的業務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系驗廠機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系,申請品質體系驗廠,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準,約有40個品質體系認可機構,認可了約300家品質體系驗廠機構,20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系驗廠證書,第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生
什么是認可?
認可是指由認可機構對驗廠機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等驗廠活動人員的能力和執業資格,予以承認的合格評定活動。 |