TARGET客戶QAFA驗廠審核內容第三部分之生產管理
Production Management生產管理
1、作業指導書是否恰當，考慮到按照工藝流程圖實施所有生產過程的意圖?
N/A
如果工廠已經為所有的工藝步驟定義了作業指導書和工藝控制，根據定義的工藝流程圖覆蓋端到端工作流程
了解實施某些控制的目的。
與員工面談，檢查他們對工作的理解是否清晰，以及他們是否在實施工作指導中提到的控制
驗證作業指導書是否有效和更新。
對照已實施的控制，檢查記錄的實際測量。
文件上傳選項:作業指導書，SOP等。
2、工廠是否有明確的流程將生產從一種產品/設計轉換到另一種產品/設計，而沒有任何污染風險?
N/A
采訪制作人員，了解他們在制作過程中切換節目的必要步驟。
交叉檢查他們是否有明確的無風險生產變更作業指導書。
了解機器清潔程序，并根據生產記錄進行驗證。
文件上傳選項:檢查列表，轉換SOP
3、在整個生產過程中，工廠是否有控制可追溯性和識別機制來發放和跟蹤有關母批、配方和生產日期的材料?
N/A
檢查工廠的追溯機制，從一端到另一端，他們是如何追蹤材料的。
可追溯機制的例子可能包括(但不限于)工卡、批號、批號、訂單號等。
可追溯性信息要么粘貼在材料上，要么應用在吊牌或實物工作卡上。
RFID跟蹤也是可以接受的，應該考慮作為過程對過程跟蹤的一個很好的例子。
與員工面談，了解他們的標準操作程序，以應用識別，交叉檢查這些識別是否只針對某些正在生產的材料。
檢查可追溯性信息，生產日期，配方和材料批次等在生產過程中是否可以跟蹤。
不能接受用于標識和可追溯性的臨時紙標簽，因為這表明當天的準備工作和不健全的機制到位。
評估員可以挑選任何批次，并要求工廠對其進行實物追溯并顯示可追溯記錄。
4、工廠是否授權計劃團隊，實施有效的提前生產計劃，以確保最高的生產效率?
N/A
采訪規劃團隊，了解他們的規劃慣例
審核作業指導書，核對計劃組提供的信息。
要求不同工藝的一般交貨時間。
詢問計劃團隊是否需要由于外部壓力而頻繁地改變他們的生產計劃。
與計劃團隊進行面談，了解哪些報告每天都要進行審核，以預測可能導致生產計劃變化的干擾。
在生產開始前，檢查計劃部門是否確認必要原材料的可用性，以及這些情況是否有正確的記錄和推理。
如果計劃的挑戰和潛在中斷的原因與跨職能團隊評審。檢查計劃小組是否定期評審以下內容:
分批對賬報告
持續的質量問題
設備維護計劃
與生產計劃有關的原材料供應情況。
文件上傳選項:規劃文件
5、生產計劃組在制定生產計劃時是否確保先進先出(FIFO)的邏輯?
N/A
采訪生產計劃團隊，了解他們如何確保先進先出(FIFO)方法。
檢查是否有由于質量問題或其他挑戰(可能包括延遲批準，原材料不可用等)而暫停生產的批次
了解解決質量問題以保證貨物正常運輸所需的時間。
檢查是否有貨物在生產車間停留較長時間，由于一些懸而未決的決定或任何其他問題，如果是，這不是一個好例子。
6、QA(質量保證)或QC(質量控制)部門是否獨立于生產部門運作?所有質量過程是否在所有生產班次有效執行?
N/A
與QC和QA人員面談，了解他們的層次并驗證質量組織圖。
了解是否有任何來自生產主管的不適當影響的挑戰。
了解是否存在利益沖突的情況，例如依賴生產主管的晉升/評估/雇傭/解雇等，這可能會阻礙質量團隊自由做出決定。
與員工面談并檢查考勤記錄以了解QC和QA是否在所有生產班次中分配均等。
檢查夜班是否有QC和QA部門的決策者。
檢查質量團隊是否連續輪班，以便有機會參加定期的產品性能評審會議。
7、工廠是否進行批次核對并保持記錄以測量批次良率和損耗?
N/A
與成品發貨團隊面談，如果他們能夠關閉發貨批次，或者他們需要混合多個批次來完成一個發貨。
如果一次接收所有批次或在多個流中接收。
在多個流程的情況下，生產團隊是否告知延遲的原因。
檢查工廠是否做常規分析以了解生產的米/磅。在一個確定的頻率下產生的產量和損耗。
商品銷售和計劃團隊是否及時得到關于短缺或高損耗的通知。
他們是否在定期的績效評估會議上，在所有利益相關方面前，定期提交對賬報告，以討論根本原因和結果對發貨的影響
文檔上傳選項:核對報告
8、工廠是否有政策處理來自生產車間和不同倉庫的死庫存，以避免工作流程堵塞?
N/A
評估人員應訪問存儲區域和生產車間，觀察緩慢移動或死亡的庫存。了解為什么貨物在等待&是否已經決定處理或返工。
如果在倉庫/倉庫發現的物料長時間積壓，這些物料將如何運出，以避免工廠的產能問題，并確保生產的順利進行。
檢查是否有作業指導書管理滯銷或滯銷庫存，是否有實例進行驗證。
仔細閱讀作業指導書，了解是否有內部審核的節奏，以及如何處理積壓或積壓的庫存。
文件上傳選項:配置策略文件
9、工廠是否有缺陷分類表，生產和質量團隊是否了解主要、次要和關鍵缺陷的分類?
N/A
與QC/QA/生產團隊/機器操作員等面談，如果他們能夠識別出主要，次要或關鍵的缺陷。
檢查是否提供了分類的缺陷清單，以及是否有物理樣品粘貼/展示在生產車間，以方便識別。
驗證是否實際遵循了缺陷分類。
面談以了解是否有任何針對重大/關鍵缺陷的升級計劃。
文檔上傳選項:缺陷分類，升級計劃等。
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