1. 營業執照 。
2. 質量體系驗廠證書 。
3. 組織架構圖 。
4. 質量手冊 。
5. 程序文件。
6. 質量體系內審計劃。
7. 質量體系內審記錄：
1) 內審員資格證書。
2) 首末次會議 。
3) 檢查表 。
4) 不符合項報告。
5) 內審報告。
8. 質量體系管理評審計劃。
9. 質量體系管理評審記錄：
1) 管理評審會議記錄。
2) 管理評審報告。
3) 決議事項的跟進記錄。
10. 主要生產設備清單。
11. 設備保養計劃 。
12. 設備保養記錄。
13. 儀器清單 。
14. 儀器校準計劃 。
15. 儀器校準記錄：
1) 外校報告 。
2) 內校人員資格證書。
3) 內校規程。
4) 內校報告。
16. 年度培訓計劃。
17. 培訓記錄 ：
1) 簽到表。
2) 測試卷。
18. 品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄。
19. 新產品設計開發資料 ：
1) 產品規格書。
2) BOM表 (BOM)。
3) 安規驗廠證書。
4) 樣品檢測報告
5) 試產記錄 。
6) 試產評估報告 。
7) 作業指導書 。
8) 檢驗標準 。
9) FMEA分析資料 。
10) 產品質量控制計劃(QC工程圖。
20. 訂單評審記錄。
21. 新供應商資格評定報告
22. 現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表。
23. 原材料采購訂單 。
24. 原材料規格承認書
25. 進料檢驗作業指導書 。
26. 進料檢驗標準 。
27. 進料檢驗樣板清單及定期評估記錄。
28. 進料檢驗記錄 。
29. 不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告。
30. 原材料保存周期規定 。
31. 原材料過期重檢記錄 。
32. 控制圖表及超限處理記錄 。
33. CPK應用指引 。
34. CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄。
35. 生產作業指導書。
36. 制程檢驗作業指導書。
37. 制程檢驗標準 。
38. 制程檢驗記錄 ：
1) 首件檢驗記錄 。
2) 巡檢記錄 。
3) 抽檢記錄。
39. 制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告)。
40. 制程檢驗不良統計報表(周報/月報，柏拉圖。
41. 停線管理規定及記錄 。
42. 成品檢驗作業指導書。
43. 成品檢驗標準 。
44. 成品檢驗記錄 。
45. 不合格成品處理記錄：
1) 返工、返修記錄 。
2) 重檢記錄。
3) 糾正預防措施報告。
46. 成品入庫單 。
47. 產品可靠性及環境測試計劃及記錄。
48. 數據分析程序。
49. 質量目標統計資料。
50. 客戶溝通資料 。
51. 客戶投訴處理程序 。
52. 客戶投訴處理記錄。
|
